BioGems試劑級重組人胰島素產品特點

無血清和低血清培養基的必需添加物；

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無血清培養基中應該添加試劑級別的重組人胰島素，還是藥物級別的重組人胰島素?

因為胰島素具有治療糖尿病的重要功效，所以多年前就已被制備成藥品，以供糖尿病患

者的使用。

藥品確實具有制備嚴格(多數遵循 GMP 標準生產)，副作用和安全風險小等優點，因此

許多無血清培養基生產廠家傾向于使用藥物級別的胰島素。然而，仍有不少廠家在使用試劑

級別的重組人胰島素來生產無血清培養基。

那么，無血清培養基究竟是該用試劑級別的重組人胰島素，還是藥物級別的重組人胰島

素呢?

表 3：試劑級別和藥物級別重組人胰島素的比較

藥品與試劑不同，藥品有不同的劑型，如片劑、針劑、膠囊劑和栓劑等十多種。即使對

于同一種劑型，其中還可分為若干亞型，如針劑包括注射水針劑、注射油針劑、中草藥注射

劑，以及注射用滅菌粉末等。而且藥品通常保存于室溫或 2 - 8°C。這就要求藥品在制備過

程中除了包含藥物本身(通常稱為主藥)外，還必須加入一些有助于制劑成型(如賦形劑)、穩

定(如抑菌劑)、增溶和助溶等具有不同作用的輔料，也就是說藥品中含有很多非藥品成分。

將藥品添加入無血清培養基中進行細胞培養時，不可避免地會引入諸多不確定的因素，一方

面可能會對細胞的生長或分化產生影響，另一方面可能會帶來非預期的實驗結果。而藥物輔

料對培養細胞的作用又很難通過設立輔料對照來確定，因為輔料的成分過于復雜，且通常藥

廠并不公開輔料的具體組分。

下面我們以藥物級別的重組人胰島素為例來看一下輔料對體外細胞培養的可能影響。

表4：藥物級別重組人胰島素中的輔料

從上表可以看出，胰島素藥物中的輔料均具有一定的負面生物學功能，這些功能在藥物

用于人體內治療時不會顯現，因為人體具有肝臟等解毒器官，低濃度的有害物質短期內不會

對人體的組織產生影響。但當藥物用于體外細胞培養時，因為藥物中的輔料會直接、*地

作用于細胞，這些輔料的副作用更容易顯現出來。雖然當藥物加入細胞培養體系時，輔料的

濃度可能已經降得很低，但不排除這些輔料或多或少仍會對細胞的生長或分化產生某些影響。

另外，無血清培養基體系中所必須添加的組分-白蛋白(albumin)與胰島素藥物中的輔

料-苯酚和間甲酚會形成沉淀，從而在一定程度上影響白蛋白的功能。其實，已經證實苯酚

的衍生物 - 酚紅(phenol red)有干擾某些細胞的克隆性生長的作用，所以用于培養干細胞或

生長密度比較低的細胞的無血清培養基中通常不添加酚紅，盡管培養基中因此會缺少酸堿指

示劑。

綜上所述，配制用于體外細胞培養的無血清培養基使用不含任何輔料的試劑級別胰

島素，以避免輔料可能給細胞帶來的危害以及實驗結果不確定性的增加。

參考文獻

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differential effects on normal and neoplastic cells. J Natl Cancer Inst. 1984;73(6):1337-47.

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HEp-2 cells. Nanomedicine (Lond). 2010;5(8):1193-203.

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Pharmaceutical Press. 2009; p485-6.

資料來源：BioGems

BioGems無血清細胞培養添加物—轉鐵蛋白和胰島素

白蛋白、胰島素和轉鐵蛋白等是無血清培養體系中細胞生長所必須的因子。

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