隨著生物技術(shù)和生命科學(xué)的發(fā)展，21世紀(jì)將是生物技術(shù)的世紀(jì)。作為生物技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，診斷試劑也在不斷隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展不斷拓寬其種類。雖然目前診斷試劑僅占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的25%，然而卻對當(dāng)前的醫(yī)療診斷產(chǎn)生了很大的沖擊。
 

　　由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于開發(fā)診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費(fèi)時(shí)的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷，成為可能或快速的診斷。此外，與自動化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，更使這些的診斷不僅由研究階段進(jìn)入了臨床例行診斷階段，而且縮短了醫(yī)療與診斷之間的距離。
 

　　熒光PCR試劑盒采用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)技術(shù)檢測，可用于檢測各種待檢標(biāo)本(如血液、糞便、食物、生物材料等)中所感染的特定細(xì)菌或病毒的某一特定基因，進(jìn)而確定該細(xì)菌或病毒的感染/污染狀態(tài)。
 

　　熒光PCR試劑盒中所含引物能特異性擴(kuò)增該細(xì)菌或者病毒的保守區(qū)域，不會交叉擴(kuò)增細(xì)胞基因組。與傳統(tǒng)的選擇性培養(yǎng)基培養(yǎng)檢測方法和免疫血清學(xué)檢測方法相比較，熒光PCR試劑盒檢測方法更為快速，特異性更高。
 

　　熒光PCR試劑盒利用吸附柱提取RNA作為模板，在反轉(zhuǎn)錄酶的作用下，以引物為起點(diǎn)合成與RNA模板互補(bǔ)的cDNA鏈;
 

　　然后在DNA聚合酶的作用下，經(jīng)高溫變性、低溫退火和中溫延伸的多次循環(huán)，使特異DNA段的拷貝數(shù)放大數(shù)百萬倍。將擴(kuò)增的DNA段進(jìn)行電泳、染色后，在紫外燈下，肉眼可見DNA段的擴(kuò)增帶。
 

　　熒光PCR試劑盒可用于檢測食品或其他材料中的成分。現(xiàn)代食品加工工藝改變了食材原有的味道、氣味、色澤、紋理和質(zhì)地等特性，因此傳統(tǒng)的感官鑒別技術(shù)已經(jīng)無法對食材的真?zhèn)芜M(jìn)行準(zhǔn)確的鑒定。同時(shí)部分食材還有致敏性，因此基于基因檢測的快速靈敏的食材來源檢測技術(shù)將對食品監(jiān)管和安全提供重要的保障。